近期,国家市场监管总局附条件批准批准了先声药业收购托毕西药业案,这起长达六年的收购案终于落下帷幕,先声药业成功拿下托毕西,但也付出了惨重的代价。

回顾这起收购案,情节跌宕起伏,精彩程度不亚于商战剧。先声药业成立于1995年,以做仿制药起家,2007年在美国上市,成为中国首家在纽交所上市的生物和化学制药公司。

早年间,先声药业还是比肩恒瑞的老牌药企,然而上市后先声药业却走向下坡路。2009年,因收购的延申生物被查出狂犬疫苗造假后基本停产,将先声药业拖入了泥潭之中。而后又遭遇做空机构狙击,股价大幅下跌,于是在2013年先声药业启动私有化,从美股退市。

近年来,先声药业向创新药企转型,并屡屡发起投资并购,此时一款叫“巴曲酶注射液”的产品进入了BD的视线,生产厂家正是托毕西药业。

巴曲酶注射液是一种降低纤维蛋白原药物,在中国境内,注册批准的适应症为改善突发性聋、振动病等末梢及微循环障碍,改善各种闭塞性血管病引起的缺血性症状以及急性脑梗死。巴曲酶注射液在全频听力下降突发性聋的治疗上,难以被其他药品替代,原研药由日本东菱制药开发,而托毕西药业是中国唯一生产该药品的企业。

2013年东菱制药退出后,托毕西成为注册在香港的子博有限公司旗下独资企业。但该企业随后遭遇了虚假出资、股权争夺等系列纠纷,濒临破产。

2017年7月,先声药业与子博有限公司签订协议,拟收购托毕西全部股权。但却遭到了托毕西法人周彦军抵制,拒不交出控制权,双方还因此对簿公堂。虽然先声药业胜诉了,却依然未能取得控制权。

于是先声药业想出了一“奇招”。由于巴曲酶注射液所用的原料“巴曲酶浓缩液”是从巴西矛头蛇的蛇毒中提取出来的,全球只有瑞士的DSM Pentapharm公司生产。于是2019年,先声药业与帝斯曼取得联系,并获得了巴曲酶注射液的原料独家经销权。

拿到巴曲酶原料药独家经销权后,先声药业断了托毕西的原料供应,导致托毕西公司自2022年4月起一直处于停产状态。虽然先声药业从原料端扼住了托毕西的“咽喉”但也触发了反垄断条款,这成为托毕西反击的手段。

后来的结局众所周知,托毕西举报,先声药业领1亿元垄断罚单。先声药业“拒绝出售原料药”、“就股权和原料药销售一揽子谈判”被写在了反垄断局的处罚决定书上。

先声药业对托毕西的收购还要接受国家市场监管总局反垄断调查。今年9月25日,国家市场监管总局附加限制性条件批准先声药业有限公司收购北京托毕西药业有限公司股权,而这些附加限制性条件则让这起收购变得有点“鸡肋”。

市场监管总局认为,此项经营者集中在中国境内巴曲酶注射液市场可能具有排除、限制竞争效果。因此要求先声药业在完成对托毕西收购后,需要解除先声药业与DSM在中国境内独家、排他供应巴曲酶原料药的协议约定;同时规定的时限剥离先声药业在研巴曲酶注射液业务,并向剥离买方承担巴曲酶原料药供应义务。

此外,先声药业还需要保障临床常用规格的巴曲酶注射液用药需求,同时下调临床常用规格的巴曲酶注射液终端价格不少于当前挂网价格的20%。若未按时解除协议约定、未按时完成剥离或者剥离买方未按时实施研发,集中实施后下调临床常用规格的巴曲酶注射液终端价格不少于当前挂网价格的50%。