近日，关于新冠病毒的变种又在全球范围内引起重大关注：XBB.1.16于1月23日首次在印度被发现，目前已席卷新加坡、美国、英国和澳大利亚等29个国家和地区，感染病例出现了快速增长趋势。
彼时XBB.1.16席卷全球，我国却迎来了重磅好消息：2023年3月23日，广东众生睿创生物科技有限公司欣然宣布，中国首个单药3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片（商品名：乐睿灵®）获得国家药品监督管理局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市。
来瑞特韦片的诞生，意味着将为新冠治疗提供更多可能性，而我们现在所看到的成果，背后离不开一个个科研团队倾注的心血和时间，不舍昼夜并肩作战的故事！
（一）钟南山院士团队领衔 跑出新药研发“加速度”
来瑞特韦片的成功上市，离不开各方科研机构的通力合作，更离不开新型举国体制的支持。
据了解，来瑞特韦片的研发由广州实验室牵头组织，广州呼研院、国家呼吸医学中心和呼吸疾病国家重点实验室等高效有序推进临床前及临床研究，广东众生睿创公司加紧协调产业转化，并得到广东省第二人民医院、中山大学附属第三医院、三亚中心医院（海南省第三人民医院）、深圳市第三人民医院等全国科研和临床单位大力支持。从2021年12月底确定新药化合物结构到2023年2月递交全部注册申报资料，来瑞特韦片项目仅用了不到14个月。
来瑞特韦片跑出了新药研发“加速度”， 而能够成功在短期内共同完成新药研发艰巨任务，离不开“创新链、产业链、资金链、人才链”“四链”深度融合聚集的力量。
（二）众生睿创全力以赴 勇担重任创研发奇迹
众生睿创全体员工在各级政府部门的支持下，积极挑重担、勇敢克难关，一年时间内完成来瑞特韦片从IND受理至获得附条件上市批准。
“一年时间，我们星夜兼程，攻坚克难，规范高效地完成了从一期到三期临床研究”，众生睿创董事长龙超峰回顾来瑞特韦片研发过程时感慨地说，同时他表示很高兴、很自豪看到国产首个单药3CL抑制剂获得国家药监局附条件批准上市。
众生睿创总裁陈小新介绍，众生睿创是国内最早布局3CL靶点项目的少数几家公司之一。在各级政府部门的关心和支持下，众生睿创每个关键节点都走得非常坚定，团队高效执行；未来众生睿创还将不断总结经验，坚定创新步伐。
（三）多方权威证明 来瑞特韦片疗效显著安全可靠
据悉，来瑞特韦片用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者，是国际首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物，也是我国具有自主知识产权的原创1类新药。它为老年人以及合并基础疾病等不能使用或限制使用利托那韦的新冠病毒感染者提供可选择的治疗药物。
广州实验室研究员、广州呼吸健康研究院副院长杨子峰透露：“来瑞特韦片项目在广东、北京等地的33家临床中心开展了三期临床试验，入组了1359例病例，结果充分证实了来瑞特韦片的安全性和有效性。”
钟南山院士表示：来瑞特韦片为新冠治疗提供了重要保障，研究团队通过大协作，实现了单药给药方案的重要突破，丰富了我国药物储备，也为全球抗击新冠疫情提供了更多的中国治疗方案。
近期，来瑞特韦片将在互联网医院正式发售，相较其它新冠治疗药物价格更加亲民，大力帮助人们抗击新冠，护航全民健康生活。
众生睿创
众生睿创基于对呼吸系统和代谢性疾病病理生理的理解与洞见，聚焦于研发流感、新冠、禽流感、特发性肺纤维化、非酒精性脂肪肝性肝炎、2型糖尿病和体重管理等重大疾患和公共卫生问题的全新疗法。众生睿创建立了多个处于不同研发阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线，中国首个单药3CL抑制剂来瑞特韦片已获得附条件批准上市，国内首个获批临床治疗NASH的创新药物ZSP1601和首个治疗、预防甲型流感和人患禽流感的RNA聚合酶抑制剂ZSP1273已经分别进入临床II期、III期。
作者：侠名 责任编辑：